Реестр ввоза лекарственных средств рф

Ужесточение правил ввоза в РФ лекарственных препаратов для личного использования

07 июля 2016

С 13 июня 2016 года ужесточены правила ввоза в РФ лекарственных препаратов (далее –ЛП) для личного использования физическими лицами, прибывшими в РФ. Согласно изменениям, внесенным в п. 1 ч. 1 ст. 50 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ № 61-ФЗ) ввоз в РФ для личного использования ЛП, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, теперь будет возможен только при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу таких ЛП. Речь идет о ЛП, которые включены в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ для целей уголовного законодательства РФ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 (далее – Списки).

Лекарственные средства

В части оформления ввоза/вывоза сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, действует Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 г. № 45, которым определена единая форма заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами и Методические указания по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами.

Ввоз лекарственных средств

Существует ряд законодательных актов, регулирующих процесс ввоза лекарственных средств (далее – ЛС) на территорию РФ: ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ»; Соглашение от 18.06.2010 «О порядке перемещения физическими лицами товаров для личного пользования через таможенную границу таможенного союза и совершения таможенных операций, связанных с их выпуском».

По общему правилу ЛС, которые ввозятся в РФ, должны быть включены в реестр лекарственных препаратов.

В случае, если происходит ввоз ЛС для проведения клинических исследований, проведения экспертизы для осуществления государственной регистрации или для оказания медицинской помощи конкретному пациенту, необходимо получить специальное разрешение Минздрава РФ. ЛС должны иметь сертификат

О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации (с изменениями на 28 декабря 2016 года)

(с изменениями на 28 декабря 2016 года)____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: (Российская газета, N 125, 10.06.2011); (Собрание законодательства Российской Федерации, N 50, 12.12.2011); (Собрание законодательства Российской Федерации, N 37, 10.09.2012); (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 20.10.2014, N 0001201410200001); (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 30.12.2016, N 0001201612300036).

____________________________________________________________________В соответствии с и Правительство Российской Федерации постановляет:1. Утвердить прилагаемые Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации.2. Признать утратившими силу:а) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 30, ст.3172);б) , утвержденных

Импорт лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Важнейшей статьей импорта в Россию является лекарственные средства, фармацевтическая продукция и медицинское оборудование.

До 75 % лекарственных препаратов на полках аптек в России – это импорт. Практически 99 % медицинского оборудования в России – это импорт продукции западного производства. Оборот фармацевтических препаратов и лекарственных средств в России составляет порядка 600 миллионов долларов США за один календарный месяц, ввоз медицинского оборудования и фармацевтических субстанций имеет преференции и облагается нулевой ввозной пошлиной.

Несмотря на программу по импортозамещению лекарственных средств и медицинских продуктов, данная область останется надолго привязана к внешнему рынку и потому наиболее привлекательной для импортеров.

Регистрация лекарственных средств

×

Для вывода лекарственного препарата на рынок важно пройти все этапы регистрации, поможет с которыми компания GlobalPharma.

Это контрактно-исследовательская организация, функционирующая на рынке много лет.

Здесь можно зарегистрировать БАДы, косметические изделия, специализированное питание, медицинские препараты. Мы поможем ускорить процесс регистрации препарата «под ключ», также будем полезны в следующих услугах: Проверка комплектности и анализ содержания регистрационного досье Составление стратегии («дорожной карты») регистрации Составление перечня показателей качества ЛС.

При необходимости разработка аналитических методик определения качества ЛС в соответствии требованиями Минздрава РФ Разработка проекта НД на лекарственный препарат или фармацевтическую субстанцию

О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации (с изменениями на 28 декабря 2016 года)

(с изменениями на 28 декабря 2016 года)____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: (Российская газета, N 125, 10.06.2011); (Собрание законодательства Российской Федерации, N 50, 12.12.2011); (Собрание законодательства Российской Федерации, N 37, 10.09.2012); (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 20.10.2014, N 0001201410200001); (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 30.12.2016, N 0001201612300036). Признать утратившими силу:а) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 30, ст.3172);б) , утвержденных

Об утверждении формы реестра разрешений на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством .

____________________________________________________________________В соответствии с и Правительство Российской Федерации постановляет:1. Утвердить прилагаемые Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации.2.

(с изменениями на 3 августа 2011 года)

(с изменениями на 3 августа 2011 года) ____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: (Российская газета, N 231, 14.10.2011).

____________________________________________________________________________________* Наименование дополнено с 25 октября 2011 года .В соответствии с , утвержденных (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 41, ст.5235) приказываю:Утвердить форму реестра разрешений на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств согласно приложению (абзац

Как ввезти в россию лекарственные препараты

для матери нужны лекарственные препараты лоразепам и терален в каплях (алимемазин).

консультацию готов оплатить, особенно если будут ссылки на правовые источники. 16 Июня 2016, 21:25, вопрос №1286668 Александр, г.

Москва 1000 стоимость вопросавопрос решён Свернуть Консультация юриста онлайн Ответ на сайте в течение 15 минут Ответы юристов (3) получен гонорар 25% 9931 ответ 4322 отзыва Общаться в чате Бесплатная оценка вашей ситуации Юрист, г.